研究所简介

始于 1984 年,源于苏州医学院!行业经验厚积四十载,助您医械产品畅行中美欧、生产安全、职业健康!苏大卫生与环境技术研究所有限公司 ( 原苏州大学卫生与环境技术研究所,简称“苏大检测 SUDATEST”) 自 1984 年起即致力于为医疗器械及原材料研发生产企业提供技术支持服务,得到中国、美国和欧盟等海内外医疗器械监管机构的高度认可,是最早获得国家 CMA&CNAS 认定认可的第三方医疗器械检测机构,是国内唯一通过美国 FDA 医疗器械类 GLP 符合性监管审核的检测机构 ( 截止目前 ),是国内最早开展医疗器械欧盟 CE 认证检测的第三方机构,助力数以万计的国产医疗器械产品实现海内外上市销售,助力中国智造走向世界。

苏大检测依托苏州大学苏州医学院及国家重点实验室的学术资源,以及遍及全国的二十多家附属医院的临床资源,拥有行业稀缺的临床专家、毒理学家、病理学家、实验动物学家等专家团队,建有江苏省医疗器械安全性与有效性工程技术研究中心、江苏省苏州医疗器械临床前研究与评价公共技术服务中心、苏州市新型研发机构、苏州市医疗器械安全性评价公共技术服务中心等多个省市级医疗器械技术研究平台,具备丰富的医疗器械临床前定制研究经验,是全国医疗器械 ( 无源 ) 技术服务领军企业,是中国研究型医院学会创新转化服务平台发起单位之一。

苏大检测依托苏州大学苏州医学院放射医学国家重点学科 ( 全国唯一 )、放射医学与辐射防护国家重点实验室、苏州大学材料与化学化工部、苏州医学院预防医学学科资源,是首家江苏省卫生系统外获得省职业卫生、放射卫生技术服务机构资质的第三方机构,是生态环境部核与辐射建设项目竣工环境保护验收入库单位 ( 江苏省仅4家 ),是农业农村部饲料和饲料添加剂毒理学评价试验机构 ( 全国仅9家 ),连续数年在苏州市开展最多建设项目职业病危害检测评价数,与苏州科技大学紧密合作共同参与了多个环保项目,创造了巨大的社会效益,已发展为江苏省职业卫生与环境检测及评价方面的一流企业。

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