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关于我们
始于 1984 年,源于苏州医学院!行业经验厚积四十载,助您医械产品畅行中美欧、生产安全、职业健康!苏大卫生与环境技术研究所有限公司 ( 原苏州大学卫生与环境技术研究所,简称“苏大检测 SUDATEST”) 自 1984 年起即致力于为医疗器械及原材料研发生产企业提供技术支持服务,得到中国、美国和欧盟等海内外医疗器械监管机构的高度认可,是最早获得国家 CMA&CNAS 认定认可的第三方医疗器械检测机构,是国内唯一通过美国 FDA 医疗器械类 GLP 符合性监管审核的检测机构 ( 截止目前 ),是国内最早开展医疗器械欧盟 CE 认证检测的第三方机构,助力数以万计的国产医疗器械产品实现海内外上市销售,助力中国智造走向世界。
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