2020年09月24日，国家药品监督管理局发布《球囊扩张导管等6项指导原则的通告》（2020年 第62号），旨在加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量。为了更好的帮助您快速了解内容，小编选择其中一项《3D打印患者匹配下颌骨假体注册审查指导原则》，为您梳理出重点内容，供您阅览！

敲黑板，划重点

一、适用范围

适用于可以实行注册管理的3D打印患者匹配下颌骨假体，全部或部分通过增材制造加工工艺实现，不包括颞下颌关节假体。

二、技术审查要点

原文链接：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20200924173310177.html

【原文来源】国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

【全文整理】苏州大学卫生与环境技术研究所

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