近日，武汉迈瑞科技有限公司（以下简称“迈瑞”）自主研发的MH髋关节系统正式获得NMPA批准上市。苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司（简称“苏大检测”）有幸参与其中，为该产品的注册申请提供生物相容性检测技术服务支持。

苏大检测深耕于医疗器械检测行业近40年，提供专业权威的医疗器械产品、原材料的检测和评价服务，具有丰富的临床前动物实验项目经验，提供了50%以上已上市除颤器产品的临床前研究报告，已完成项目涵盖绝大部分高风险器械产品：

• 有源手术器械：超声骨刀/止血刀，热凝/射频消融电极，鼻内窥镜手术器械，激光治疗仪……
• 无源手术器械：吻合器，医用粘合剂，推结器，止血夹，乳腺旋切系统，可吸收外科缝合线……
• 无源植入器械：人工生物心脏瓣膜，骨固定系统，骨板及髓内钉，软骨关节胶原蛋白，硬脑膜补片，透明质酸填充材料，鼻假体，输尿管支架，骨填充材料，3D打印骨，椎间融合器……
• 骨科手术器械：骨导引器，牵开器，椎体成形器械，椎体成形导引系统，脊柱手术通道系统……
• 神经和心血管手术器械：微球栓塞剂，导管，导丝，球囊，穿刺针，心房分流器，血栓抽吸导管系统……
• 口腔科器械：牙科种植体，口腔义齿制作材料，口腔充填修复材料，牙膜，骨粉，口腔正畸材料及制品……
• 注输、护理和防护器械：防粘连剂，胰岛素输注器，烧伤敷料，皮肤补片，止血材料，月经杯……
• 呼吸、麻醉和急救器械：体外除颤器，呼吸机，呼吸、麻醉用管路、面罩、麻醉器械，制氧机……
• 医用成像器械：内窥镜，显影标记物胶囊，手术导航系统，超声影像诊断附属设备，X射线机……

关于迈瑞

迈瑞总部位于深圳，为全球市场提供医疗器械产品。

在中国超过 30 个省市自治区设有分公司，境外拥有 40 家子公司。全球员工近万人，其中研发人员占比超过 20%，外籍员工超过 12%，来自全球 30 多个国家及地区，形成了庞大的全球研发、营销和服务网络。迈瑞的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，通过前沿技术创新，提供更完善的产品解决方案，帮助世界改善医疗条件、提高诊疗效率。

依托迈瑞全球化优势，迈瑞骨科专业从事创伤，脊柱，关节外科产品的研发、生产和销售。公司自成立以来，凭着科研与创新的精神，成为中国骨科植入物行业的核心力量。

关于苏大检测

苏大检测依托苏州大学（苏州医学院）及国家重点实验室的专家和技术资源，以及苏州市数十家附属医院的临床资源，形成了国内一流的临床医生、毒理学家、病理学家、动物学家、生物相容性检测团队，作为医疗器械产业第三方技术服务机构深耕了近40年，是国家高新技术企业、江苏省科技服务业“百强”机构、苏州市“十大”公共服务平台，是最早获得国家CNAS & CMA认可认定的第三方医疗器械检测机构之一，更是国内唯一一家在医疗器械领域通过美国FDA官方GLP审核的机构，检测报告得到中国、美国和欧盟医疗器械监管机构的高度认可。