2020年12月22日，李克强总理主持召开国务院常务会议。会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行最严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。原文如下：

原文链接：http://www.gov.cn/premier/2020-12/22/content_5572293.htm

【原文来源】中华人民共和国中央人民政府

【全文整理】苏州大学卫生与环境技术研究所

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