是否原创：否

转载来源： 国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号） (cmde.org.cn)

摘要：CMDE发布多项医疗器械产品注册审查指导原则

合集：#新发布技术指导原则

以下信息来自国家器审中心

为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》等4项指导原则，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则（下载）

　　　　　2.移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（下载）

　　　　　3.胰岛素泵注册审查指导原则（下载）

　　　　　4.高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年7月19日

参考资料：国家药监局器审中心关于发布体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第26号） (cmde.org.cn)