《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》重点来了!
日期:2021年11月26日 苏州大学卫生与环境技术研究所 阅读量:2775

要点梳理:

一、适用范围

本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔内的牙科种植体系统(不适用于定制式种植体系统)采用通过同品种医疗器械临床使用数据进行临床评价。本指导原则涉及产品所用材料为符合外科植入物用钛及钛合金。

二、同品种临床评价的基本要求


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