2021年12月18日至12月19日，中国合格评定国家认可委员会依据《检测和校准实验室能力认可准则》等有关规定，对苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司（原苏州大学卫生与环境技术研究所，以下简称：苏大卫环）进行了CNAS复评审、CMA/CNAS二合一扩项评审。

历时两天，专家组通过查看文件资料、安排现场实验、问询相关工作人员等方式，完成了实验室整体环境情况考察、技术能力确认、授权签字人考核、查阅记录等审查工作，最终确认了医疗器械、包装材料等10大类134项的检测能力。此次苏大卫环通过CNAS复评审、CMA/CNAS二合一扩项评审，使检测能力得到进一步确认和提升，各项管理体系得到进一步完善。

《江苏省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》把生物医药行业确定为江苏省高新技术产业，大力发展健康产业和高端医疗设备，加快实现生物医药、医疗设备等进口替代。此次苏大卫环通过CNAS复评审、CMA/CNAS二合一扩项评审，将进一步推进我省和全国医疗器械、生物材料植入器械、医疗辅助器械及新材料研发等高端产业的高质量发展。

苏大卫环将继续扎实推进基础设备、技术能力、质量管理体系、专业队伍等方面的软硬件建设，一如既往秉承“质量第一，用户至上”的服务宗旨，本着严谨诚实的态度，充分发挥技术支撑优势，充分利用苏州大学在人才、技术和设备方面的优质资源，继续做好全国医疗器械出口检测的龙头企业。苏大卫环希望以此为契机，将促进工作更加规范，确保数据更加精准，建设更高质量检测团队，赢得更多客户的信任。同时为更有力地推动长三角地区、全国医疗器械和生物医药等高端产业的高质量发展作出更大贡献。

苏大卫环简介

苏大卫环依托苏州大学（苏州医学院）及国家重点实验室的专家和技术资源，以及苏州市数十家附属医院的临床资源，形成了国内一流的临床医生、毒理学家、病理学家、动物学家团队，作为医疗器械产业第三方技术服务机构深耕了30余年，是国家高新技术企业、江苏省科技服务业“百强”机构、苏州市“十大”公共服务平台，是最早获得国家CNAS & CMA认可认定的第三方医疗器械检测机构之一，更是国内唯一一家在医疗器械领域通过美国FDA官方GLP审核的机构，检测报告获得FDA和欧盟高度认可。