Part 1：
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制订计划的有关要求，我中心组织编制了《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1-2），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件3），以电子邮件的形式于2024年12月22日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《***注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈人员/单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：刘柏东
电话：010-86452636
电子邮箱：liubd@cmde.org.cn
2.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：金若男
电话：010-86452643
电子邮箱：jinrn@cmde.org.cn
附件：
1.有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
3.反馈意见表（下载）
Part 2：
各有关单位及个人：
按照国家药监局工作部署和要求，国家药监局器械标管中心牵头组织成立起草工作组，研究编制《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1）及编制说明（附件2），现公开征求意见。
若有意见或建议，请填写《指导原则》征求意见表（附件3），于2024年12月10日前发送至电子邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。
联系人： 崔老师，010-53852144；戎老师，010-53852597。
【附件】
附件1:采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）.docx
附件2:《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则》编制说明.docx
参考资料：
关于公开征求《有源医疗器械荧光成像性能评估注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
关于征求《采用机器人技术的医用电气设备分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知
