近期，小编浏览EUDAMED网站，发现证书模块新增多条信息，在这里展开介绍。
Step 1：登录EUDAMED数据库网址：EUDAMED database - EUDAMED，点击证书模块。
Step 2：根据情况，设置条件精确搜索证书。
小编不设条件直接点击搜索，共找到881条记录。
Step 3：若想进一步浏览证书，点击“Action”列下方框内的蓝眼睛。
此页面介绍证书核心数据、证书详情、器械信息、器械组信息，其中在证书详情-证书文件处可查看证书。
Step 4：返回至Step 1，点击被拒证书，搜索，可查询被拒证书信息。小编进行无条件搜索，发现目前有一条被拒记录。
点击蓝色小眼睛，还可以看到被拒原因。
介绍完EUDAMED数据库的证书模块，让人不禁想到FDA的数据库，在这里小编介绍两个功能类似的数据库“510（k）Premarket Notification Database”和“Premarket Approvals（PMA）Database”。
Step 1：登录FDA医疗器械官网：Medical Devices | FDA，点击“510（k）Premarket Notification Database”或“Premarket Approvals（PMA）Database”模块，以下以510（k）数据库模块为例。
Step 2：根据情况，设置条件精确搜索。
小编不设置条件直接点击搜索，单次最多显示500条记录，因此想要海量搜索的，需通过判决日期进行限制。
Step 3：点击具体K号，即可查询申报器械的详情。再点击Summary，即可看到申报器械信息及实质等同对比信息。
不论是MDR认证还是510(k)申报，都需要与合法已上市的同类产品进行比较。第一步就是寻找比对器械，这时候两大数据库的使用便显得尤为重要。各位读者赶紧去练练手吧。
参考资料：
