1.【CMDE】发布眼科激光光凝机注册审查指导原则（2022年第6号）

为进一步规范眼科激光光凝机的管理，国家药监局器审中心组织制定了眼科激光光凝机注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：眼科激光光凝机注册审查指导原则（下载）

　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　　　　2022年3月4日

2.【CMDE】发布医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第7号）

为进一步规范医疗器械网络安全的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）

　　　　　　　　 国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　2022年3月7日

 3.【CMDE】发布人工智能医疗器械注册审查指导原则的通告（2022年第8号）

为进一步规范人工智能医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：人工智能医疗器械注册审查指导原则（下载）

　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年3月7日

 4.【CMDE】发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第9号）

为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。

特此通告。

附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）

　　　　　　　　　 国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　　　2022年3月7日