当地时间2025年5月21日，欧盟委员会在德国的斯图加特市举办了EUDAMED专题研讨会。会议共有5个议程，如下：

对于EUDAMED的六大模块，想必大家早已耳熟能详。今天着重介绍EUDAMED逐步推出的实施时间表和计划（草稿版）。

关键时间节点：

2025年7月：在欧盟官方公报OJEU上发布UDI/Devices、NB＆CRF、Market Surveillance模块运行的通知；

2026年1月：强制使用UDI/Devices、NB＆CRF、Market Surveillance模块；任何新签发的MDR/IVDR证书从此时起都应在EUDAMED系统上进行登记；

2026年7月：Vigilance模块强制使用。

2026年7月：在EUDAMED UDI/Devices模块注册器械信息的最后期限。

EUDAMED数据库的使用将大大提高医疗器械产品在欧盟成员国内的透明度，但对于制造商而言需要更多的精力、成本进行合规。因此制造商应提前布局，根据EUDAMED实施的时间表提前完成各模块的对接。

参考资料：EUDAMED Workshop – 21 May 2025 - Stuttgart, Germany - European Commission