1.各有关单位：

根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了第二类医疗器械指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2025年8月3日前反馈至相应的联系人（附件3）。

附件：

1.矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿） （下载）

2.意见反馈表（下载）

3.联系方式（下载）

2.各有关单位：

中心组织编写了《神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）》，现公开征求意

见。如有任何意见或建议，请下载并填写附件中的《神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）》反馈意见表，并于2025年7月25日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人：杨匆聪

电 话：010-86452664

电子邮箱：yangcc@cmde.org.cn

附件：

1.神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）（下载）

2.神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）反馈意见表（下载）

参考资料：关于公开征求第二类医疗器械注册审查指导原则《矫形器产品注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知；关于公开征求《神经修复材料产品审评要点（征求意见稿）》意见的通知