各相关单位：

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评，我中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。

如有意见或建议，请下载并填写反馈意见表，并于2022年7月21日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人：刘威，张向梅

电话：010-86452666；0755-83087067

电子邮箱：liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn

附件:

1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年6月22日