为进一步规范脱细胞基质软组织创面修复材料产品和酸盐敷料产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则》、《藻酸盐敷料注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：

1. 脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则（下载）
2. 藻酸盐敷料注册审查指导原则（下载）

参考资料：

1. 国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）

2. 国家药监局器审中心关于发布藻酸盐敷料注册审查指导原则的通告（2025年第14号）