为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《造影注射设备注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：造影注射设备注册审查指导原则（下载）
参考资料：国家药监局器审中心关于发布造影注射设备注册审查指导原则的通告（2026年第9号）
