为进一步规范相关产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制定了《X射线血液辐照设备注册审查指导原则》，现予以发布。
特此通告。
附件：X射线血液辐照设备注册审查指导原则（下载）
参考资料：国家药监局器审中心关于发布X射线血液辐照设备注册审查指导原则的通告（2026年第11号）
