苏州大学卫生与环境技术研究所关于在医疗器械领域推行电子检测报告的通告
日期:2019年12月02日 苏大卫环 阅读量:5195

为响应国家推行检测认证电子报告制度的号召,打造“互联网+检验检测认证”新业态,我所将于202011日起在医疗器械领域推行电子检测报告。现就相关事项通告如下:

一、电子检测报告与纸质报告具有同等法律效力

电子检测报告为通过由国家合法认证(Certification Authority, CA)机构颁发的数字证书签名(加密)的PDF文档,依据我国《电子签名法》,其与纸质报告具有同等法律效力。同时,电子检测报告符合RB/T 214-2017CNAS-CL01:2018FDA法规中的相关要求。

二、电子检测报告的收取

在委托合同签订时,客户应在合同中明确接收电子检测报告的E-mail邮箱。报告完成后,我所会即时将电子检测报告发送至合同指定的接收邮箱。请客户务必保证指定邮箱处于正常可使用状态。

三、电子检测报告的验证

电子检测报告现可通过国家认监委信息中心组织建设的“检验检测认证证书与报告电子签名在线验证平台”进行验证。

验证平台网址:http://yz.cnca.cn

验证方法:数字签名PDF文档如何验证

四、补充说明

202011日后,我所原则上将不再提供纸质检测报告。

如有疑问,请联系我所相关业务人员。

特此通知!

 

苏州大学卫生与环境技术研究所

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