各有关单位：

根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械》，经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2022年8月15日前将意见反馈至联系人邮箱。

联系人：陈敏　孙克英

电话：010-86452640　86452650

电子邮箱：sunky@cmde.org.cn

附件：

1.腹腔内窥镜手术系统技术审查指导原则 第1部分：手术器械（征求意见稿）（下载）

2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2022年7月20日