国际认可+1!苏大检测喜获A2LA认证的ISO 17025资质!
日期:2022年08月26日 苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司 阅读量:3369

2022819日,苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司(原苏州大学卫生与环境技术研究所,以下简称“苏大检测”)顺利获得A2LA认证的ISO 17025资质,能力范围包括生物学测试和包装验证,证书编号为6899.016899.02

A2LA评审专家依据ISO/IEC 17025:2017的要求,对苏大检测的检验能力、管理体系等方面做了全方位审核,并予以通过。

作为深耕医疗器 械技术服务行业30余年的资深机构,苏大检测是最早获得国家CNAS & CMA认可认 定的第三方医疗器械检测机构之一,更是国内唯一一家在医疗器械领域通过美国FDA官方GLP审核的机构,技术水平得到中国、美国和欧盟等国家/地区的医疗器械监管机构的高度认可。此次审核的顺利通过,是对苏大检测专业技术水平的又一高度肯定。

苏大检测将继续秉承检测行业学院派“有传承 能担当的服务理念,依托苏州大学(苏州医学院)及国家重点实验室的专家和技术资源,以及苏州市数十家附属医院的临床资源,不断提升创新技术服务水平,为医疗器械及原材料企业提供专业化、定制化服务,助力企业产品更快、更顺利地在海内外市场实现上市销售。


关于A2LA

A2LA的全称为American Association for Laboratory Accreditation。它是国际实验室认可合作组织(International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC)的成员之一,与中国合格评定国家认可委员会CNAS一样,是ILAC的实验室认可多边互认协议方,获其认可的实验室所出具的数据国际互认。