为与广大医疗器械企业分享生物学评价及临床前动物试验，以及有源软件过程控制的最新资讯及相关知识，苏州大学卫生与环境技术研究所联合麦祥医药科技（上海）有限公司于2018年5月4日举办了医疗器械标准法规的讲座公开课，吸引了近百家相关企业的150多名学员到场。

       我所（大）医学检测中心主任、医疗器械临床前动物试验资深专家王丽洁对“无源医疗器械的临床前有效性与安全性动物试验设计”课题进行了细致讲解，包括医疗器械临床前动物试验相关法规要求、临床前动物试验的设计原则及要素，并对心血管产品、骨科产品和补片类产品的试验设计案例进行了分析解读。

        麦祥资深讲师、CFDA高级研修学院客座教授胡福康对“有源医疗器械中软件相关法规和标准”进行了详尽解读，包括相关法规和标准的背景介绍、软件生存周期、软件的应用及确认、软件注册要求，以及其他医用软件相关要求等。

        此次讲座公开课得到了与会学员的一致好评，反响热烈。我所将持续秉承心系客户的原则，努力为客户提供更优质、多元的技术支持和增值服务。