转载来源：国家药监局器审中心关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分：手术器械的通告（2023年第5号） (cmde.org.cn)
摘要：发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》内容
为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理，国家药监局器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械》，现予发布。
特此通告。
附件：腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年3月22日
