各有关单位： 　　

　 为促进临床试验信息和数据互通，指导注册申请人规范递交临床试验数据集相关资料，我中心形成了《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）》，现面向公众公开征求意见。希望领域内专家、学者，生产企业及相关从业人员提出宝贵意见和建议。

　　如有任何意见和建议，请下载并填写反馈意见表（附件2），并与2021年10月10日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

　　联系人：滕颖影、崔馨月

　　电话：010-86452516/2502

　　电子邮箱：tengyy@cmde.org.cn　cuixy@cmde.org.cn

附件：

1.医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见稿）（下载附件1）

2.反馈意见表（下载附件2）

国家药品监督管理局

　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　2021年9月15日

原文来源：国家药品监督管理局器审中心

全文整理：苏州大学卫生与环境技术研究所

声明：如果您认为我们的内容或来源标注与原文不符，请告知我们，我们将与您积极协商解决。谢谢大家的关注！

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局

　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　　　2021年9月15日