转载来源：国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号） (cmde.org.cn)

摘要：CMDE发布重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则和重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则

合集：#新发布技术指导原则

以下信息来自医疗器械技术审评中心

　为进一步规范重组胶原蛋白创面敷料等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则》等2项医疗器械产品注册审查指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（下载）

　　　　　2.重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2023年5月22日   

参考资料：国家药监局器审中心关于发布重组胶原蛋白创面敷料等2项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第16号） (cmde.org.cn)