是否原创：否

转载来源： 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心----信息公开 (cmde.org.cn)

摘要：CMDE关于发布正电子发射/X射线计算机断层成像系统等产品同品种临床评价注册审查指导原则

合集：#新发布技术指导原则

2023年8月4日，国家器审中心发布了多则临床评价注册审查指导原则，详见附件。

附件：

1. 正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

2. 医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（下载）

3. 血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则（下载）

参考资料：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心----信息公开 (cmde.org.cn)