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转载来源：江苏省药品监督管理局审评中心 (jspcc.org.cn)

摘要：江苏省药品监督管理局审评中心公开征求江苏省第二类无源医疗器械和第二类体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿）

以下信息来自江苏省药品监督管理局审评中心

为加快推进实施江苏省第二类无源医疗器械、体外诊断试剂拟上市注册立卷审查工作，江苏省药品监督管理局审评中心组织起草了《江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿）》（附件1）、《江苏省第二类体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿）》（附件2），现向社会公开征求意见。 

如有意见请于2023年9月25日前，按照《意见反馈表》（附件3）格式要求反馈至电子邮箱wangcx@jspcc.org.cn（无源医疗器械）、daiq@jspcc.org.cn（体外诊断试剂），邮件标题请标注“立卷审查意见反馈”。 

附件：

1.江苏省第二类无源医疗器械拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿） 

2.江苏省第二类体外诊断试剂拟上市注册立卷审查要求（征求意见稿） 

3.意见反馈表 

           江苏省药品监督管理局审评中心 

            2023年9月14日