转载来源： 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心----最新要闻 (cmde.org.cn)
摘要：CMDE多项指导原则征求意见稿正在征求意见
近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公开征求多项医疗器械注册审查指导原则意见。
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》等54项第二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），并于2023年11月23日前反馈至相应的联系人（附件3）。
附件：1.《电动摄影平床注册审查指导原则（征求意见稿）》等54项第二类医疗器械注册审查指导原则 （
下载）
2.意见反馈表（下载）
3.联系方式（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月24日
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订）》等两项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2023年11月18日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：金乐
联系电话：010-86452802
电子邮箱：jinle@cmde.org.cn
附件：1.《牙科种植体（系统）注册审查指导原则（2023年修订）》等两项医疗器械注册审查指导原则（征求意见稿）（ 下载）
2.意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月20日
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）》等四项医疗器械注册审查指导原则，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1~4），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件5），以电子邮件的形式于2023年11月18日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及联系方式如下：
1.椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）
联系人：李晓云
联系电话：010-86452822
电子邮箱：lixy@cmde.org.cn
2.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）
联系人：李铮
联系电话：010-86452825
电子邮箱：lizheng@cmde.org.cn
3.金属缆线缆索系统注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：阿茹罕
联系电话：010-86452824
电子邮箱：ahr@cmde.org.cn
4.椎板固定板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：吴静
联系电话：010-86452807
电子邮箱：wujing@cmde.org.cn
附件：1.椎间融合器注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）（下载）
2.脊柱后路内固定系统注册审查指导原则（2023年修订）（征求意见稿）（下载）
3.金属缆线缆索系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
4.椎板固定板系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
5.意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年10月20日
构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）》等文件，现向社会公开征求意见。请于2023年11月15日前，将有关意见通过电子邮件方式反馈至ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件标题注明“急需进口使用意见”。
附件：1.医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求（征求意见稿）
2.医疗机构条件要求
3.临床急需医疗器械临时进口使用申请资料要求及说明
国家药监局综合司
2023年10月18日
参考资料：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心----最新要闻 (cmde.org.cn)
