本篇将对新旧版本ISO 10993-17评估流程进行总结,以下是评估流程图:
图1 旧版ISO 10993-17评估流程图
图2 新版ISO 10993-17评估流程图
【1】ISO 10993-17: 2023 Toxicological risk assessment of medical device constituents
【2】GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立