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摘要：CMDE、NIFDC公开征求可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则和X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年1月26日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人：尤晓菲
联系方式：010-86452605
电子邮箱：youxf@cmde.org.cn
附件：1.X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
2.意见反馈表（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年12月25日
2.
各有关单位及个人：
按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，会同相关医疗器械分类技术委员会专业组，研究编制《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则》（以下简称《指导原则》），形成征求意见稿（附件1），现公开征求意见。
若有意见或建议，请填写《指导原则》征求意见表（附件2），于2024年1月29日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则》征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。
联系人及联系方式：
曹啸，010-53852061；
江潇，010-53852614。
附件：
医疗器械标准管理中心
2023年12月27日
参考资料：
1. 关于征求《可穿戴式血糖测量相关器械分类界定指导原则（征求意见稿）》意见的通知 (nifdc.org.cn)
2. 关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知 (cmde.org.cn)
