非原创

转载来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心----最新要闻 (cmde.org.cn)

摘要：【CMDE】发布无创血糖监测等产品的注册审查指导原则

合集：#新发布技术指导原则

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布3项产品注册审查指导原则。为规范无创血糖产品和有创压力监测产品的管理，国家药监局器审中心组织制定了《无创血糖监测产品注册审查指导原则》、《有创血压监护产品注册审查指导原则》、《有创压力传感器产品注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：

无创血糖监测产品注册审查指导原则（下载）

有创血压监护产品注册审查指导原则（下载）

有创压力传感器产品注册审查指导原则（下载）

国家药品监督管理局   

医疗器械技术审评中心 

2023年12月25日    

参考资料： 国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告（2023年第42号） (cmde.org.cn)

国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告（2023年第41号） (cmde.org.cn)