要点梳理：
一、适用范围
本指导原则适用于引导其他器械插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，或进行血管内定位，或建立血管内通路的导丝。其他非血管内导丝可参考本指导原则中适用的部分。
二、注册审查要点
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