根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，近期国家器审中心对《牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）》等多项注册审查指导原则形成征求意见稿，现向社会公开征求意见。
第1部分联系人及联系方式如下：
1.牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）
联系人：郭晓恒，金乐
联系电话：010-86452827，010-86452802
电子邮箱：gxh@cmde.org.cn；jinle@cmde.org.cn
2.金属骨针注册技术审查指导原则（征求意见稿）
联系人： 阿茹罕，郝一鸣
联系电话：010-86452824，010-86452802
电子邮箱：arh@cmde.org.cn；hym@ydcmdei.org.cn
3.记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：曲春鸽，阿茹罕
联系电话：021-68662112，010-86452824
电子邮箱：qucg@ydcmdei.org.cn；ahr@cmde.org.cn
4.颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：吴静
联系电话：010-86452807
电子邮箱：wujing@cmde.org.cn
5.胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：李铮
联系电话：010-86452825
电子邮箱：lizheng@cmde.org.cn
6.种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：潘硕，郭晓恒
联系电话：010-86452804，010-86452827
电子邮箱：panshuo@cmde.org.cn；guoxh@cmde.org.cn
如对以上征求意见稿有意见和建议，请填写意见反馈表（附件7），以电子邮件的形式于2024年12月15日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及反馈意见文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
第2部分联系人及联系方式如下：
8. 整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）
联系人：刘钰莎
电 话：010-86452680
电子邮箱：liuys@cmde.org.cn
如对此征求意见稿有意见和建议，请下载并填写附件中的《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》意见反馈表（附件9），并于2024年12月10日前将反馈意见以电子邮件形式反馈至国家器审中心。
附件：
1.牙科树脂类充填材料产品注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）（下载）
2.金属骨针注册技术审查指导原则（征求意见稿） （下载）
3.记忆合金肋骨板注册审查指导原则（征求意见稿） （下载）
4.颅骨修补网板系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
5.胸骨捆扎固定系统注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
6.种植用口腔骨填充材料注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）
7.意见反馈表（下载）
8.整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）（下载）
9.意见反馈表（下载）
参考资料：
