【江苏省】发布《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》等3个程序
日期:2022年01月01日 苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司 阅读量:2401

以下内容来源于江苏省药品监督管理局

为贯彻落实省委省政府关于鼓励支持医疗器械研究与创新的决策部署,加快创新医疗器械上市审批,促进新技术的推广和应用,推动医疗器械产业高质量发展,江苏省药品监督管理局决定对符合条件的医疗器械实施特殊注册程序。现将《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》(详见附件)予以发布,自2021年12月31日起施行。

特此公告。

附件:

《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序(试行)》.zip

《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》.zip

《江苏省第二类医疗器械应急注册程序(试行)》.zip

江苏省药品监督管理局

2021年12月27日