各有关单位：

根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求，我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。 

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。

联系人：曹越

联系方式：010-86452644

电子邮箱：caoyue@cmde.org.cn

附件：

1.《医疗器械远程传输功能注册审评要点》（征求意见稿）（下载）

2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2024年12月2日

参考资料：关于公开征求《医疗器械远程传输功能注册审评要点（征求意见稿）》意见的通知