当地时间2025年5月6日，美国食品药品监督管理局FDA宣称计划扩大为美国消费者和患者提供生产食品、基本药品和其他医疗产品的境外生产设施的突击检查，旨在确保美国境外公司受到与境内公司同等水平的监管和审查。FDA将对境外检查的政策与做法进行评估并优化，具体措施包括明确FDA调查员不得接受受监管行业提供的住宿和交通安排，以维护监督流程的完整性。

FDA说明仅在特定项目和情况下才会预先通知以确保检查期间所需的文件和人员，但受监管的企业无权协商检查的日期或时间。

参考资料：FDA Announces Expanded Use of Unannounced Inspections at Foreign Manufacturing Facilities | FDA