Part 1:
各有关单位:
为进一步规范经导管二尖瓣夹系统的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则》,现公开征求意见。
请相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。相关意见或建议,请下载并填写附件中的《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2026年2月14日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
联系人:高冠岳、申子涵
电 话:010-86452673、0755-83087081
电子邮件:gaogy@cmde.org.cn、shenzh@mdei.org.cn
附件:1.经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则(征求意见稿)(下载)
原文链接:关于公开征求《经导管二尖瓣夹系统注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
Part 2:
各有关单位:
为进一步做好改善皮肤状态类注射用透明质酸钠溶液相关产品的技术审评工作,我中心现已启动改善皮肤状态类注射用透明质酸钠溶液技术审评要点的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
请有意向参与编制工作的单位填写参与单位信息征集表(附件),于2026年2月20日前以邮件形式报送至我中心相应联系人。
联系人:刘钰莎
联系电话:010-86452680
电子邮箱:liuys@cmde.org.cn
附件:参与单位信息征集表(下载)
原文链接:关于征集改善皮肤状态类注射用透明质酸钠溶液技术审评要点编制工作参与企业及单位信息的通知
Part 3:
各有关单位:
按照2026年度指导原则编制计划,我中心已启动《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》《激光光动力治疗机注册审查指导原则》《高压氧舱设备注册审查指导原则》等3项指导原则的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
请有意向参与编制工作的单位填写信息征集表(附件),于2026年2月15日前统一以电子版形式报送我中心。
联系人及联系方式:
1.皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则
联系人:胡丽霞、刘柏东
联系电话:0755-83087062、010-86452636
电子邮箱:hulx@mdei.org.cn、liubd@cmde.org.cn
2.激光光动力治疗机注册审查指导原则
联系人:李丹、申高
联系电话:0755-83087058、010-86452631
电子邮箱:lidan@mdei.org.cn、shengao@cmde.org.cn
3.高压氧舱设备注册审查指导原则
联系人:刘枭寅
联系电话:010-86452634
电子邮箱:liuxy1@cmde.org.cn
附件:参与单位信息征集表(下载)
原文链接:关于征集参与《皮秒Nd:YAG激光治疗仪注册审查指导原则》等3项指导原则编制工作的相关企业及单位信息的通知

