Part 1：
各相关单位：
为进一步做好医疗器械技术审评要点的制修订工作，我中心组织编制了《植入式神经刺激电极技术审评要点（征求意见稿）》等17项医疗器械技术审评要点，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年4月27日前反馈至我中心相应联系人（附件3）。邮件主题及文件名称请以“《XX审评要点（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
附件：1.《植入式神经刺激电极技术审评要点（征求意见稿）》等17项医疗器械审评要点（
下载）
2.意见反馈表（ 下载）
3.联系方式（下载）
Part 2：
各有关单位及个人：
按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织起草了《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（见附件1）、《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》（见附件2），现公开征求意见。
若有意见或建议，请填写征求意见表（附件3），并于2026年4月17日前发送至邮箱flmsc@nifdc.org.cn。邮件主题及附件名称请注明“脑机接口医疗器械分类命名指导原则征求意见表＋反馈单位名称或个人姓名”。
联系人及联系方式：
分类：王老师，010-53852609；
命名：邵老师，010-53852611
附件1:采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）.docx
附件2:采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）.doc
参考资料：关于公开征求《植入式神经刺激电极技术审评要点（征求意见稿）》等17项医疗器械技术审评要点意见的通知；关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》《采用脑机接口技术的医疗器械通用名称命名指导原则（征求意见稿）》意见的通知
