各有关单位：

　　我中心结合境内、境外医疗器械注册申报产品的特点及申报现状，在总结技术审评实际情况，并参考相关文献资料的基础上，起草了《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》。

　　为了使该指导原则更具有科学性及合理性，即日起在网上公开征求意见。衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与，提出建设性的意见和建议，推动指导原则的丰富和完善，促进医疗器械研发及技术审评质量和效率的提高。

　　请将反馈意见以电子邮件的形式于2021年11月15日前反馈我中心。

　　联系人：骆庆峰

　　电话：010-86452840

　　电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn

　　通信地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

　　邮编：100081

下载附件：

1.一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则（征求意见稿）》反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

　　　　     医疗器械技术审评中心

　　　　       　2021年10月15日

 【原文来源】国家药品监督管理局器审中心

【全文整理】苏州大学卫生与环境技术研究所

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