医疗器械制造商请注意,欧盟MDR协调标准清单有增加!!!
日期:2024年10月18日 苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司 阅读量:997

当地时间2024年10月9日,欧盟官方日报发布了EU 2024/2631:关于修订EU 2021/1182号实施决定中有关保健品无菌加工的协调标准内容。截止目前,欧盟协调标准清单共计26项协调标准,具体请看下表。

最新MDR协调标准清单

注:标绿代表新增的协调标准;标灰代表已撤销的协调标准。

参考资料:

1.Commission Implementing Decision (EU) 2024/2631 of 8 October 2024 amending Implementing Decision (EU) 2021/1182 as regards the harmonised standard for aseptic processing of health care products (europa.eu)

2.DocsRoom - European Commission (europa.eu)