当地时间2025年11月26日,欧盟委员会公布决议称,EUDAMED的前四个模块,即经济运营商模块(Actor registration)、UDI/器械注册模块(UDI/Devices registration)、公告机构与证书模块(Notified Bodies & Certificates)、市场监管模块(Market Surveillance)功能已完备,待6个月的过渡期结束后,于2026年5月28日起正式强制实施。
参考资料:The EUDAMED four first modules will be mandatory to use as from 28 May 2026 - Public Health

