【CMDE】关于2026年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2026年第7号)
日期:2026年02月28日 苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司 阅读量:7

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

  一、轮值部门时间安排:

二、每个受理前技术问题咨询日各审评部、临床部、综合业务部可供预约的现场咨询号数量为20个,按照中心2025年12月23日发布的《关于调整医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告》(2025年第30号)的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位,可选择邮件方式提交咨询申请。各分中心咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。

  咨询时间:工作日每周五下午1:30至4:30(法定节假日除外),请申请人于下午3:00前取号。

  咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。 

参考资料:关于2026年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2026年第7号)